發(fā)布時間：2017-02-11 來源： 瀏覽次數(shù)：4461

       

        本章共5條（第六條到第十條），規(guī)定了許可機關(guān)資料審核、現(xiàn)場核查、權(quán)力委派、許可時限、許可決定、撤回申請、聽證等內(nèi)容。

        【規(guī)范條文】

        第六條  許可機關(guān)受理申請人提交的申請材料后，應(yīng)當(dāng)審核申請人按照本規(guī)范第三條規(guī)定提交的相關(guān)材料，并及時指派2名以上工作人員按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》對企業(yè)進行現(xiàn)場核查，申請人必須予以配合。

        省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請，可以委托直屬機構(gòu)或下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查。

        【條文解讀】

        本條是對行政許可機關(guān)作出受理決定后，開展資料審核、現(xiàn)場核查或委托現(xiàn)場核查等審查工作的相關(guān)規(guī)定。許可機關(guān)受理申請人提交的申請材料后，在審查階段主要有兩項工作：一是資料審核，按照《工作規(guī)范》第三條規(guī)定提交的相關(guān)資料進行審核，主要是真實性、符合性審查，除非發(fā)現(xiàn)本《工作規(guī)范》第三十六條規(guī)定的“隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請化妝品生產(chǎn)許可證的”情形，可直接作出不予許可的決定外，一般應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查，資料審核，資料審核中發(fā)現(xiàn)或存疑的問題，也要通過現(xiàn)場核查來解決。二是現(xiàn)場核查，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時指派2名以上工作人員按照《檢查要點》進行現(xiàn)場核查，同時，本條第二款還規(guī)定委托現(xiàn)場核查的問題，明確“省級食品藥品監(jiān)督管理部門受理的化妝品生產(chǎn)許可申請，可以委托直屬機構(gòu)或下級食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查”。

       根據(jù)《行政許可法》第二十四條關(guān)于“行政機關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機關(guān)實施行政許可。委托機關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機關(guān)和受委托實施行政許可的內(nèi)容予以公告”的規(guī)定，以及簡政放權(quán)的相關(guān)精神，有的省，如廣東、浙江，已經(jīng)依法將化妝品生產(chǎn)許可職權(quán)委托給下級機關(guān)（地級以上市）實施。這里需要強調(diào)的是，委托實施委托實施化妝品生產(chǎn)行政許可還要符合《行政許可法》第二十四條規(guī)定，即“委托行政機關(guān)對受委托行政機關(guān)實施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負責(zé)監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任”、“受委托行政機關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機關(guān)名義女實施行政許可，不得再委托其他組織或者個人實施行政許可”。

 

 

        【規(guī)范條文】

             第七條  許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起60個工作日內(nèi)作出行政許可決定。

     企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入許可時限。

 

        【條文解讀】

         本條是對行政許可審查時限的規(guī)定。除企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入許可時限外，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)受理之日起60個工作日內(nèi)作出行政許可決定，這個實現(xiàn)包括了第六條所規(guī)定的資料審核于現(xiàn)場核查的時間。“60個工作日”是最長時限，許可機關(guān)一般不得隨意拖延，當(dāng)然，有的省份可能會在此基礎(chǔ)上作進一步縮短許可時限的承諾，比如廣東省局在其辦事指南上就作出了縮短40%時限的承諾，企業(yè)可以預(yù)期的時限就成為了36個工作日。

 

        【規(guī)范條文】

          第八條  許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料和現(xiàn)場核查的情況，對符合要求的，作出準予行政許可的決定；對不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書，整改后仍不符合要求的，作出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。許可機關(guān)作出準予行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》，并以適當(dāng)?shù)姆绞焦_，供公眾查閱。

 

        【條文解讀】

         本條是對行政機關(guān)作出行政許可的決定。有六層含義：第一，明確許可機關(guān)作出準予行政許可的依據(jù)是資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)果；第二，對符合要求的，作出準予行政許可的決定；第三，對不符合規(guī)定條件的，出具限期整改通知書，整改后仍不符合要求的，作出不予行政許可的決定并書面說明理由；第四，對作出不予行政許可決定的，應(yīng)同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；第五，許可機關(guān)準予行政許可的決定的，應(yīng)當(dāng)自做出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》；第六，作出準予行政許可決定并頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》的，要以適當(dāng)方式公開，供公眾查閱。

        許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)注意的是，資料審核和現(xiàn)場核查結(jié)果不符合規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)給予申請人限期整改的機會并且應(yīng)當(dāng)以“通知書”的書面形式告知。除非有極其嚴重的“不符合”并且難以在限期內(nèi)整改的情形出現(xiàn)，否則，許可機關(guān)不應(yīng)未經(jīng)整改而直接作出不予行政許可的決定。

        【規(guī)范條文】

        第九條  申請人在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)其申請終止審查，退回申請材料，但申請人提交虛假材料的除外。

        【條文解讀】

        本條是對申請人在行政許可決定作出之前提出撤回申請情形如何處理的規(guī)定。申請人在許可機關(guān)作出受理決定后，因自身原因，如改變許可意愿、條件準備不足等原因，可向許可機關(guān)書面提出撤回申請。許可機關(guān)收到書面申請之后，除非之前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)申請人提交了虛假材料，否則應(yīng)當(dāng)終止審查并退回申請材料，終止許可程序，進而保證生產(chǎn)許可的權(quán)威性。

 

        通常情況下，因條件準備不足而申請撤銷的可能性較大。因為《工作規(guī)范》依據(jù)《行政許可法》及相關(guān)法律法規(guī)對行政許可期限進行了嚴格規(guī)定，如果在法定期限內(nèi)因申請人原因未通過核查的，《工作規(guī)范》沒有規(guī)定其可以要求合理延長行政許可的審查期限，而必須在收到不予許可決定后，通過再次提出再次行政許可申請的方式來獲取行政許可，所有申請程序都得重新進行一次，這就有違行政許可的便民原則，同時也會浪費有限的監(jiān)管資源。當(dāng)然，申請人也會因為其他客觀原因?qū)е律暾堅S可工作無法繼續(xù)的情形。

        行政許可申請作為申請人依法享有的權(quán)利，在不損害社會公共利益和第三者合法權(quán)益的前提下，申請人可以對自己的權(quán)利進行自由處分，有權(quán)向行政機關(guān)提出撤回行政許可申請。所以，《工作規(guī)范》作出了允許依申請撤回的規(guī)定。本條未作出依申請辦理撤回的時限、形式要求，因此許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)在其制定發(fā)布的辦事指南中予以明確。

       【規(guī)范條文】

        第十條  化妝品生產(chǎn)許可申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利；在對化妝品生產(chǎn)許可進行審查時，許可機關(guān)人為涉及公共利益的重大許可事項，應(yīng)當(dāng)向社會公告，依法聽證取證。

        【條文解讀】

        本條是依據(jù)《行政許可法》第四十七條作出的對化妝品生產(chǎn)許可機關(guān)依申請進行聽證的規(guī)定。這里的“他人”是指行政機關(guān)和申請人以外的與行政許可的實施有直接利益關(guān)系的個人或組織。如何認定“重大利益”、“公共利益”，《行政許可法》和本《工作規(guī)范》沒有作出具體規(guī)定，可以理解為將認定權(quán)授予許可機關(guān)，許可機關(guān)對此有一定的自由裁量權(quán)。如果許可機關(guān)認定行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系，許可機關(guān)在作出行政許可決定前，必須告知申請人、利害關(guān)系人有要求聽證的權(quán)力，申請人、利害關(guān)系人有權(quán)要求舉行聽證，同時也有權(quán)放棄聽證。如果許可機關(guān)認為涉及公共利益的重大許可事項，應(yīng)當(dāng)向社會公告，依法舉行聽證。同時，申請人、利害關(guān)系人不承擔(dān)許可機關(guān)組織聽證的費用。